国际食品药品监督管理局近日根据《中药品种保护条例》，发布实施了《中药品种保护指导原则》。药品注册司司长张伟称，《中药品种保护指导原则》的目的是提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。

《指导原则》提高了延长保护期门槛，规定申请延长保护期的品种应能证明其对主治的疾病、症候或症状较同类品种有显著临床疗效优势。其次，要求企业必须按有关要求完成各项改进工作并提交相关资料；第三，明确延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善等，通过以上措施，全面提高保护期门槛，促进中药保护品种质量和水平的不断提高，带动中药产业的发展。