3月24日由中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会主办、中国中药协会药物研究评价技术中心承办、以中西医双牵头四川大学华西医院、中日友好医院作为本次临床研究组长单位,西安正大制药有限公司申办的痰饮丸治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究总结会在京顺利召开。
本次会议特别邀请国家教学名师、北京中医药大学高学敏教授,中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会主任委员孙增涛教授、林江涛教授,中华中医药学会肺系病分会名誉主任委员张洪春教授、四川大学华西医院大内科主任文富强教授、河南中医药大学第一附属医院副院长李素云教授、安徽中医药大学中医药防治呼吸病研究所所长李泽庚教授、中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会副主任委员李磊主任、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会秘书长王景霞教授、陕西省中医医院呼吸科马战平主任,西安正大制药有限公司吴厚新董事长、高茂煌总经理及十八家参研单位现场线上共40余位齐聚一堂,共同见证痰饮丸治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究成果的发布。
痰饮丸治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究自2021年1月研究启动、从研究立项、研究方案设计到临床实际操作路径经过多轮多方专家论证;遵循高级别科学性的研究设计方法,严格按照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求执行,过程严格执行质量标准监查确保研究数据的真实性、完整性、准确性和客观性。研究结果分析显示:痰饮丸能明显缩短COPD患者急性发作时间,可降低AECOPD发生率,尤其对BCSS、CAT和mMRC评分改善显著,明显提高患者运动耐量,显著缓解了中医脾肾阳虚证侯以及腰膝酸软、怕冷等症状,同时发现“冬病夏治”患者疗效获益更大,验证了中医“冬病夏治”理论,安全性较好,用高级别的循证医学研究证据充分证明了中西联合治疗COPD方案的临床价值!
痰饮丸是由中医泰斗秦伯未先生在汉代张仲景《伤寒论》理中汤和明代《韩氏医通》三子养亲汤的基础上,去掉党参,加苍术、肉桂、附子,所研制的用于温补脾肾,助阳化饮的纯中药浓缩丸剂。本次研究结果进一步明确了其在治疗慢性阻塞性肺疾病的临床价值,尤其是对冬病夏治理论的再一次验证。
慢性COPD( 慢阻肺 ) 是一种常见的以持续呼吸系统症状和气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病,其发病率高,致残率高,死亡率高,已成为世界范围内的重大公共卫生难题。目前虽然有很多治疗方法,但慢阻肺的诊治仍然是一个难题,尽管通过戒烟、吸氧、肺减容手术、药物治疗(吸入、口服、系统给药)可以在一定程度上改善肺功能、降低慢阻肺急性加重频率,改善患者生活质量,但是仍不能阻止慢阻肺持续进展,导致患者致残和死亡。痰饮丸本次研究成果填补了慢性COPD中药领域的空白,为中国慢性COPD患者带来福音。