今天，西安正大制药有限公司独家儿科品种——小儿化滞健脾丸，喜获国家知识产权局发明专利证书。
“小儿化滞健脾丸”由白术、白芍等13味中药组成。方中以茯苓、白术、莲子肉、芡实、山药、炙甘草健脾养胃，渗湿止泻为主。辅以陈皮梳理气机，白芍敛阴止痛。山楂、神曲、鸡内金消积化滞；使君子消积杀虫；泽泻清热利湿，共为佐使药。诸药合用，共奏健脾养胃，消积杀虫之功，是治疗脾虚积滞，食少泄泻的良药。
本项发明专利内容根据西安正大制药有限公司与陕西省中研院合作开发的“小儿化滞健脾丸对小儿厌食症模型大鼠的影响”研究项目内容撰写。该研究采用特制高脂饲料喂养建立幼龄厌食大鼠模型，观察小儿化滞健脾丸对模型大鼠胃肠动力、胃组织MTL（胃动素）、下丘脑和外周血CCK8（胆囊收缩素）和β-EP（内啡肽）等指标的影响，结果：1.与空白组比较，模型组大鼠体重及摄食量明显降低（P < 0.01），与模型组比较小儿化滞健脾丸各剂量组及阳性组体重及摄食量明显升高（P< 0.01）；2.与空白组比较，模型组大鼠胃残留率明显升高（P < 0.01），小肠推进率明显降低（P< 0.01），与模型组比较，小儿化滞健脾丸各剂量组及阳性组大鼠胃残留率明显降低（P < 0.05，P < 0.01），小肠推进率明显升高（P < 0.05，P < 0.01）；3.与空白组比较，模型组大鼠血浆MTL、β-EP含量明显降低（P< 0.01），CCK8含量明显升高（P< 0.01），与模型组比较，小儿化滞健脾丸各剂量组及阳性组血浆MTL、β-EP含量明显升高（P< 0.01）， CCK8含量明显降低（P< 0.01）；4.与空白组比较，模型组大鼠血浆Zn、Fe含量明显降低（P < 0.01），与模型组比较，阳性组与大剂量组大鼠血浆中Zn元素含量明显升高（P< 0.01）；阳性组、大、中、小剂量组血浆中Fe元素含量明显升高（P < 0.05，P< 0.01）；5. 与空白组比较，模型组大鼠胃窦组织MTL和下丘脑组织中β-EP蛋白表达明显降低（P< 0.05），下丘脑组织中CCK8蛋白升高，与模型组比较，阳性组、大剂量和中剂量组胃窦组织MTL和下丘脑组织中β-EP蛋白表达升高（P< 0.05），阳性组、大剂量组和中剂量下丘脑组织中CCK8蛋白表达降低（P< 0.05）。
通过这项研究，阐明了小儿化滞健脾丸可以治疗小儿厌食症，其作用机制可能是通过改善体内微量元素，上调胃窦MTL和下丘脑β-EP蛋白表达，下调CCK8蛋白表达。
小儿厌食症久而久之，可导致小儿营养不良、贫血、佝偻病、免疫力低下以及出现反复呼吸道感染，对儿童生长发育、营养状态和智力发展也有不同程度的影响。小儿化滞健脾丸是西安正大制药有限公司的独家品种，自上市以来，在全国多地销售，以其绵软滋润的质地，酸酸甜甜的口感，独到的药效，受到厌食症、消化不良患儿及其家长高度认可和广泛欢迎。本项发明专利的获得，将会进一步促进小儿化滞健脾丸在儿科厌食症领域的合理应用。